Главная / Новости / Производитель аппаратов ИВЛ Авента-М обманывал Росздравнадзор

Производитель аппаратов ИВЛ Авента-М обманывал Росздравнадзор

Арбитражный суд Свердловской области заключил, что Уральский приборостроительный завод, выпускающий аппараты ИВЛ «Авента-М», неоднократно вводил в заблуждение Росздравнадзор.

Выяснилось, что с 2013 года завод внес в конструкцию аппарата 900 изменений, о чем надзорный орган не был уведомлен.

Согласно законодательству, специалисты должны оценивать каждое изменение и принимать решение о необходимости проведения дополнительных экспертиз безопасности и качества медизделия.

При этом даже внешний вид аппаратов ИВЛ был изменен без ведома Росздравнадзора, сообщает 78.ru.

Суд счел, что производитель грубо нарушил лицензионные требования, а само медицинское оборудование оказалось недоброкачественным. Уральский приборостроительный завод привлекли к административной ответственности и оштрафовали на 500 тысяч рублей.

Напомним, аппараты ИВЛ «Авента-М» фигурировали в двух пожарах, которые произошли в мае этого года. Однако эксперты не установили прямой связи неисправностей аппаратов с возгораниями.

Так, 12 мая пожар начался в реанимации больницы Св. Георгия в Санкт-Петербурге, его жертвами стали пять человек.

9 мая из-за загоревшегося аппарата ИВЛ в московской 50-й больнице погибла женщина.

Источник

Смотрите также

Правительство снизило отпускную цену «Спутника V» до 866 рублей за две дозы

Правительство вдвое снизило предельную отпускную цену на «Спутник V». Теперь цена вакцины составляет 866 рублей …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector